FDA zatwierdza dwa leki w leczeniu atopowego zapalenia skóry

Ten tekst przeczytasz w 2 min.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła dwa doustne leki w leczeniu atopowego zapalenia skóry: Rinvoq (upadacytynib; AbbVie) oraz Cibinqo (abrocitinib; Pfizer). Obydwa preparaty są inhibitorami kinaz janusowych JAK-1 i mogą być stosowane w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego przebiegu atopowego zapalenia skóry (AZS).

Rinvoq i Cibinqo są pierwszymi doustnymi  inhibitorami kinaz janusowych (JAK) dostępnymi w Stanach Zjednoczonych do leczenia AZS. Zdaniem prof. Emmy Guttman-Yassky, z w Icahn School Medicine w Mount Sinai w Nowym Jorku, to wielka wiadomość, ponieważ od kilku lat w USA nie było żadnej terapii ogólnoustrojowej w leczeniu AZS, która byłaby bezpieczniejsza niż klasyczne immunosupresanty, takie jak cyklosporyna i metotreksat.

Rinvoq może być stosowany u dorosłych i dzieci od 12. roku życia

Terapia upadacytynibem skierowana jest do pacjentów w wieku od 12 lat z umiarkowanym i ciężkim przebiegiem AZS, którzy są oporni na inne metody leczenia. Preparat został zatwierdzony w dwóch mocach dawek – 15 mg i 30 mg.

Badanie dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności Rinvoqu zostały przeprowadzone w trzech etapach z udziałem ponad 2,5 tys. pacjentów w wieku od 12 lat i starszych z umiarkowanym lub ciężkim przebiegiem atopowego zapalenia skóry. Około 52 proc. uczestników było wcześniej poddanych leczeniu układowemu. Pacjenci otrzymywali raz dziennie doustną tabletkę Rinvoqu w dawce 15 mg lub 30 mg. Po 16. tygodniu badania eksperci zauważyli odpowiedź kliniczną na leczenie, m.in. ustępowanie zmian skórnych i świądu. We wszystkich trzech etapach badania zaobserwowano znaczną poprawę w zakresie świądu już po pierwszym tygodniu leczenia. Badanie wykazało również, że lek jest na ogół bezpieczny. Niepożądane objawy najczęściej dotyczyły wyprysku opryszczkowego lub wykwitu ospowego Kaposiego. Rinvoq może również powodować inne skutki uboczne, np.:

  • osłabienie odporności organizmu i jego zdolności do zwalczania infekcji;
  • zwiększone ryzyko zgonu u osób w wieku 50 lat i starszych z co najmniej jednym czynnikiem wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych;
  • zwiększenie ryzyka wystąpienia niektórych nowotworów np. chłoniaka, skóry, płuc (zwłaszcza u osób palących);
  • zwiększenie ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, zgon, szczególnie u osób w wieku 50 lat i starszych z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka wystąpienia chorób serca, a także obecnych i byłych palaczy;
  • zakrzepy krwi w żyłach kończyn dolnych, płucach lub tętnicach, zwłaszcza u osób powyżej 50. roku życia.

Leku Rinvoq nie należy przyjmować w przypadku uczulenia na upadacytynib lub któregokolwiek ze składników leku, a  także w przypadku czynnej infekcji.

Cibinqo znacznie łagodzi i ogranicza zmiany skórne oraz świąd

Cibinqo przeznaczony jest do leczenia osób dorosłych z opornym na leczenie, umiarkowanym do ciężkiego atopowego zapalenia skóry. Lek został zatwierdzony w dwóch dawkach – 100 mg i 200 mg.

W trzyetapowym badaniu klinicznym udział wzięło 1,6 tys. pacjentów. We wszystkich analizach Cibinqo wykazał spójny profil bezpieczeństwa oraz znaczną skuteczność w łagodzeniu i ograniczaniu zmian skórnych oraz świądu. Już po dwóch tygodniach obserwowano zmniejszenia nasilenia swędzenia.  Najczęstsze niepożądane działania leku dotyczyły zapalenia nosogardzieli, nudności, bólu głowy. Producenci podkreślają również możliwość wystąpienia niektórych skutków ubocznych, m.in.:

  • zwiększonego ryzyka wystąpienia poważnych infekcji (opryszczka, półpasiec, zapalenie płuc);
  • zwiększonego ryzyka śmiertelności u osób powyżej 50. roku życia z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych;
  • zwiększonego ryzyka zachorowania na nowotwór złośliwy chłoniaka, skóry, raka płuc (zwłaszcza u obecnych lub byłych palaczy);
  • zdarzeń sercowo-naczyniowych, szczególnie u osób powyżej 50. roku życia z co najmniej jednym czynnikiem wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych;
  •  

Cibinqo nie należy stosować w przypadku aktywnej infekcji lub alergii na którykolwiek ze składników leku.

Źródła: Pfizer, AbbVie, Medscape

 

Przeczytaj także: Upadacitinib skuteczny w leczeniu atopowego zapalenia skóry

Przeczytaj bezpłatnie pokrewny artykuł w czasopiśmie „Pielęgniarstwo w Anestezjologii i Intensywnej Opiece”:

Rany nowotworowe skóry – objawy i postępowanie miejscowe

28 comments

    D and E, WT versus Braf Pten mice received naГЇve pmel cells 14 days prior to analysis on indicated days postinduction; transfer was followed by CD4 depletion on days 4 and 10; pmel cells were then enumerated in DLNs D or induced skin E dapoxetine priligy uk

    Comparison of WFA staining in primary and metastatic lesions oral medication for scabies

    can i buy priligy in mexico Only reads that passed the quality or length threshold on both strands were considered for mapping

    brand cialis online With early detection, for example, women stricken with breast cancer are often successfully treated and go on to live long lives

    It is a powerful antioxidant that upholds proper immune function accutane safe

    Finally, doxycycline for dogs should be given with caution to puppies and pregnant or nursing animals generic propecia cost If this is something you cannot accept then anabolic steroid use is not for you

    The importance of MMPs in arterial calcification has been suggested previously by Basalyga et al, who demonstrated that mice deficient in MMP 2 or MMP 9 failed to develop aortic calcification after perivascular application of CaCl 2 what is clomiphene Golden, Robert J

    Anti Ki67 antibody catalog 9129S was purchased from Cell Signaling Technology clomiphene and gonadotropins LASIK surgery will reshape the corneal tissue so that light properly focuses on the retina

    [url=https://over-the-counter-drug.com/#]over the counter bv treatment[/url] over the counter inhalers

    I just had to put down my dog of 11 years cialis online without prescription

    over the counter anti inflammatories over the counter ear drops

    [url=https://over-the-counter-drug.com/#]over the counter pain meds[/url] humana over the counter

    buy generic cialis online cheap We previously established a method for evaluating Lgr5 stem cells by tamoxifen dependent Lgr5 lineage tracing and showed that high dose rate radiation stimulated replenishment of colonic stem cells

    However, if you make an appointment with your veterinarian, he or she can prescribe a cough suppressant based on your dog s examination findings how long does doxycycline take to work Scale on graph

    Is Fertomid advisable while trying for pregnancy buying cialis online

    best ed pills over the counter over the counter diuretic

    [url=https://over-the-counter-drug.com/#]phentermine over the counter[/url] strongest over the counter painkiller

    does nolvadex increase testosterone levels Uterine cancers that developed in patients treated with tamoxifen Soltamox had fewer PI3K pathway mutations and may have instead been driven by tamoxifen induced PI3K pathway activation, according to results presented at the San Antonio Breast Cancer Symposium, held December 7 10, 2021

    [url=https://over-the-counter-drug.com/#]over the counter water pills[/url] best allergy medications over-the-counter

    https://doxycycline.science/# doxycycline
    [url=https://stromectol.science/#]generic stromectol[/url] ivermectin stromectol

    https://amoxil.science/# over the counter amoxicillin canada
    [url=https://stromectol.science/#]stromectol[/url] where to buy ivermectin

    https://zithromax.science/# zithromax order online uk
    [url=https://doxycycline.science/#]odering doxycycline[/url] doxycycline 100mg dogs

Dodaj komentarz