FDA zatwierdziła nowy produkt w leczeniu oparzeń. To alternatywa dla chirurgii

Ten tekst przeczytasz w 2 min.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła produkt medyczny StrataGraft, powstały z dwóch rodzajów ludzkich komórek skóry, przeznaczony do leczenia ciężkich oparzeń termicznych. Rozwiązanie pozwoli ograniczyć interwencje chirurgiczne u pacjentów, którzy doznali głębokich oparzeń.

Firma Mallinckrodt Pharmaceuticals z Irlandii stworzyła alternatywę dla chirurgicznego leczenia oparzeń. Produkt StrataGraft wytwarzany jest z dwóch rodzajów komórek ludzkiej skórykeratynocytów i fibroblastów, które tworzą tzw. rusztowanie w miejscu oparzenia dla wzrostu nowych komórek.

Leczenie StrataGraft wyeliminowało potrzebę autoprzeszczepu u 71 na 101 pacjentów

StrataGraft jest w formie cienkiego, przezroczystego materiału, o powierzchni około 100 centymetrów kwadratowych. Przeznaczony jest wyłącznie do użytku miejscowego. Produkt można przycinać do rozmiaru rany.

FDA oparła swoją decyzję na podstawie badań klinicznych, które objęły łącznie 101 pacjentów z głębokimi oparzeniami termicznymi. Uczestnicy poddani zostali dwóm metodom leczenia – autoprzeszczepowi oraz produktem StrataGraft. Badacze wykazali, iż leczenie StrataGraft wyeliminowało potrzebę przeszczepu u 71 pacjentów. Po trzech miesiącach leczenia 92 proc. ran pooparzeniowych zamknęło się. Produkt nie został  odrzucony przez układ odpornościowy żadnego z pacjentów, nie zgłoszono również przypadków infekcji.

Najczęstszym działaniem niepożądanym było swędzenie (u 11 uczestników badań), powstanie pęcherzy, blizn przerostowychzaburzenia procesu gojenia się rany. FDA oceniła, że profil bezpieczeństwa StrataGraft jest bardzo podobny do profilu bezpieczeństwa autoprzeszczepu.

Źródło: Mallinckrodt Pharmaceuticals

StrataGraft może zmniejszyć potrzebę interwencji chirurgicznych

Dr n. med. Peter Marks, dyrektor Centrum Oceny i Badań Biologicznych w FDA, zwraca uwagę, iż oparzenia mogą być niezwykle trudnym do leczenia urazem. W przypadku wielu głębokich oparzeń leczenie często polega na interwencji chirurgicznej, usunięciu uszkodzonych tkanek i zastąpienie ich przeszczepem z innego miejsca ciała pacjenta. Autoprzeszczep pozostawia jednak ranę w innym miejscu. Dyrektor naukowy Mallinckrodt, Steven Romano, podkreśla, że zatwierdzenie StrataGraft to kamień milowy dla dziedziny medycyny zajmującej się leczeniem oparzeń.

– W ciągu ostatnich dwóch, trzech dekad było niewiele postępów w leczeniu tego typu oparzeń, dla których StrataGraft jest wskazany. Chirurdzy mają teraz do dyspozycji nową metodę leczenia, która pomoże zmniejszyć potrzebę stosowania autoprzeszczepów – dodał ekspert.

Źródło: FDA, medcitynews.com, Mallinckrodt Pharmaceuticals

Więcej tematów związanych z leczeniem oparzeń będzie poruszanych na konferencji Oparzenia 2021, która odbędzie się w dniach 18-20 listopada w Zakopanem.

16 comments

    and when you say grade 3 is that intermediate dcis how do you spell lasix

    It said they have been held for months in eastern provincial lockups how effective is doxycycline for chlamydia

    about every 6 hours clomid fertility drugs Been accounted for the title implies, considering freezing her scope of mitigating financing risks and heal

    Daimon Shane T what is clomid for It is not known if Arimidex is safe and effective in children

    Adatia A, Clarke AE, Yanishevsky Y, Ben Shoshan M lasix side effect Hypertension, bleeding complications, and fatigue are the most common adverse effects seen with these drugs

    Nihon Rinsho 2007; 65 6 1005 1010 realcheaplevitra

    Our model depends on clinical evidence established in the United States by P 1 and P 2 trial precio priligy 30 mg Bachmeier B, Nerlich AG, Iancu CM, Cilli M, Schleicher E, VenГ© R, et al

    35 All three objective measures of efficacy were significantly improved with ospemifene treatment finasteride 1mg best price

    In recent years it has become clear that PI plays an important role in intracellular signal transduction kamagra turquoise If you are worried

    lasix 12.5 casino Is Crucial To Your Business

    If you take sucralfate Carafate, take it at least 2 hours before or after you take Furosemide Sandoz nolvadex 20 mg

    buy kamagra with mastercard CDAD must be considered in all patients who present with diarrhoea following antibiotic treatment

    buy cialis online using paypal With the exception of TFs, T7 HAIYPRH is another ligand peptide of TfR, and the transcytosis mediated by TfR provides a mechanism for brain uptake of circulating iron and other divalent cations Zong et al

    expired doxycycline In our patient cohort, all patients received dialysis; however, only 70 patients in Uchino s study received dialysis

    longum, Bacillus subtilis, Bacillus coagulans nolvadex pct dosage

Dodaj komentarz